Ricerca Clinica

 Un’ infrastruttura progettata allo scopo di:

• Stimolare, sostenere, realizzare attività di ricerca ed incorporare i risultati, nonché favorire la selezione delle sperimentazioni da autorizzare e monitorare l’effettivo rispetto delle norme di buona pratica clinica nella loro conduzione;
• Individuare modalità di collaborazione con aziende farmaceutiche e sistemi di monitoraggio delle sperimentazioni;
• Interfacciarsi con i Comitati Etici per l’applicazione di modelli documentali comuni e soprattutto con la Segreteria CE Avec anche per la condivisione di documenti comuni ed essere parte attiva nel Comitato Etico CE AVEC;
• Fornire supporto ai ricercatori, dalla presentazione della documentazione al Comitato Etico per la valutazione ed il successivo iter, fino alla conclusione della sperimentazione clinica;
• Valutare l’impatto economico di studi clinici e della copertura assicurativa per studi spontanei;
• Gestire la contrattualistica con i promotori degli studi e modalità di ripartizione dei proventi, e gestione degli stessi (fatturazione degli studi sponsorizzati, trattenuta della quota aziendale e dei costi aggiuntivi);
• Procedere alla disamina delle procedure dal punto di vista giuridico-regolatorio, al fine di prevenire eventuali criticità anche sul tema della fattibilità;
• Ricercare possibili linee di finanziamento nell’ambito della partecipazione a bandi competitivi di ricerca nazionali, europei ed internazionali, con conseguente gestione scientifica ed economica del progetto, fino alla rendicontazione del finanziamento ricevuto;
• Fornire supporto ai ricercatori per la sottomissione della documentazione per la partecipazione a bandi di ricerca pubblici (Regione, Ministero, Comunità Europea);
• Predisporre gli atti deliberativi e le convenzioni economiche;
• Supportare la gestione e utilizzo del Fondo Aziendale per la Ricerca;
• Supportare il Comitato Tecnico Aziendale per la ricerca;
• Costruire il Monitoraggio dei progetti in termini di numero di progetti finanziati, tempistica, esiti, ricadute in termini di conoscenza sul sistema;
• Supportare i ricercatori clinici nella submission dei report a fini di pubblicazione;
• Confrontarsi con il Responsabile aziendale per la corruzione e la trasparenza per tutti gli obblighi e scadenze previste dalla normativa vigente;
• Provvedere alla gestione documentale informatizzata nell’applicativo Babel di tutti i documenti relativi alla ricerca clinica.

Informazioni utili

Contatti: 0532/235970

Siti di interesse:

• https://intranet.ausl.fe.it/azienda/dipartimenti/farmaceutico/u-o-assistenza-farmaceutica-ospedaliera-e-territoriale#link-alle-aree-tematiche
• https://www.aosp.bo.it/content/comitato-etico
• https://assr.regione.emilia-romagna.it/leggi-atti-bandi/bandi
• https://ec.europa.eu/programmes/horizon2020/en
• https://www.aifa.gov.it/ricerca-e-sperimentazione-clinica
• http://www.salute.gov.it/portale/temi/p2_4.jsp?lingua=italiano&area=Ricerca%20sanitaria