FARMACOVIGILANZA Ottobre 2015
pubblicato il
19/11/2015 08:24,
ultima modifica
19/11/2015 08:24
Comunicato Sicurezza Farmaci Note Informative AIFA - EMA.
Sintesi dei piu’ recenti segnali sulla sicurezza dei farmaci.
In questo numero:
- TECFIDERA (dimetilfumarato): raccomandazioni aggiornate per minimizzare il rischio di rara infezione cerebrale PML;
- CellCept (micofenolato): EMA raccomanda ulteriori misure per evitare l'uso durante la gravidanza;
- Impianto periosseo InductOs: EMA raccomanda la sospensione in UE a seguito di non conformità di un componente del medicinale rilevate durante l’ispezione di un sito di produzione;
- Farmaci anti-HIV: aggiornamento delle raccomandazioni sul rischio di modifiche della distribuzione del grasso corporeo e acidosi lattica associata a farmaci per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV);
- ZELBORAF (vemurafenib): potenziamento della radiotossicità in pazienti sottoposti a radioterapia prima, durante o dopo il trattamento;
- XALKORI (crizotinib) 200 mg e 250 mg capsule rigide per uso orale: aggiunta nuova avvertenza riguardante l'insufficienza cardiaca;
- REMINYL (galantamina bromidrato): nuova avvertenza, gravi reazioni cutanee (sindrome di StevensJohnson e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
